Aktivni medicinski uređaji za implantaciju

"Aktivni medicinski proizvod" znači svaki medicinski proizvod koji se za njegov rad oslanja na izvor električne energije ili bilo koji drugi izvor energije, osim onog koji izravno stvara ljudsko tijelo ili gravitacija
"Aktivni medicinski uređaj za implantaciju" znači svaki aktivni medicinski proizvod koji je predviđen da se u potpunosti ili djelomično, kirurški ili medicinski, unese u ljudsko tijelo ili medicinskom intervencijom u prirodni otvor i koji treba ostati nakon postupka.

• 1. Oznaka CE na proizvodu je izjava proizvođača da proizvod udovoljava osnovnim zahtjevima relevantnih europskih zakona o zdravlju, sigurnosti i zaštiti okoliša, u praksi mnogih takozvanih Direktiva o proizvodima.
• 2. Oznaka CE na proizvodu označava vladine službenike da se proizvod može legalno staviti na tržište u svojoj zemlji.
• 3. Oznaka CE na proizvodu osigurava slobodno kretanje proizvoda unutar jedinstvenog tržišta EFTA i Europske unije (EU) (ukupno 30 zemalja).
• 4. Oznaka CE na proizvodu dopušta povlačenje neusklađenih proizvoda od strane carinskih i nadzornih / nadzornih vlasti.