ISO 14155 Kliničko ispitivanje medicinskih proizvoda na ljudima - Dobra kli

ISO 14155 utvrđuje opće zahtjeve namijenjene zaštiti prava i sigurnosti ljudskih subjekata kako bi se osiguralo znanstveno provođenje kliničkog ispitivanja i vjerodostojnost rezultata.
Svrha ove norme je definiranje odgovornosti sponzora i glavnog istražitelja te pomoć sponzorima, etičkim odborima, regulatornim tijelima i drugim tijelima koja su uključena u ocjenu sukladnosti medicinskih proizvoda.

Certificirane organizacije mogu se promovirati kao nositelji certifikata u svojim promotivnim materijalima i mogu besplatno koristiti logotip URS certifikata.

• zaštita ljudi
• osiguranje pouzdanog ponašanja tijekom kliničkih ispitivanja
• provođenje dobre kliničke prakse
• potvrda pouzdanosti kliničkih studija i izvještaja o praćenju, praćenje učinkovitosti, ispravno obavljanje istraživanja i ispitivanja, rad etičke komisije, uključivanje regulatornih tijela i subjekata u ocjenu usklađenosti medicinskih proizvoda.